BAŞVURU SAHİBİ:

Gülsa Tıbbi Cihazlar ve Malz. Sanayi Tic. A.Ş.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü Destek Hizmetleri Daire Başkanlığı,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2017/469145 İhale Kayıt Numaralı “2 Kalem Dijital Panoramik Röntgen Cihazları Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü Destek Hizmetleri Daire Başkanlığı tarafından 30.10.2017 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “2 Kalem Dijital Panoramik Röntgen Cihazları Alımı” ihalesine ilişkin olarak Gülsa Tıbbi Cihazlar ve Malz. Sanayi Tic. A.Ş.nin 23.11.2017 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 24.11.2017 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 04.12.2017 tarih ve 66569 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 04.12.2017 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2017/3101 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 1'inci kalem “dijital panoramik röntgen cihazı” kısmına ait Teknik Şartname'nin 28'inci maddesinde ve ihalenin 2'nci kalem “dijital panoramik ve sefalemotrik röntgen cihazı” kısmına ait Teknik Şartname'nin 34'üncü maddesinde; sunulan cihazın DICOM Verification, DICOM Storage, DICOM Print, DICOM Basic Worklist Management, DICOM Qurey/Retrieve modüllerine sahip olması ve bu modüllere uyumlu olduğunu gösterir belgelerin sunulması gerektiğinin düzenlendiği, ancak ihale üzerinde bırakılan isteklinin sunmuş olduğu Casteline marka X-Radius model dijital panoramik röntgen cihazının yazılımının, sadece DICOM Export (DICOM Print) modülünü içerdiği, diğer istenilen modülleri içermediği, ayrıca isteklinin sunmuş olduğu cihazın bahsi geçen modüllerle uyumlu olduğunu gösterir belgede sunmadığı, ayrıca DICOM modüllerine uyumlu olduğunu gösterir belgenin tam karşılığının DICOM uyum belgesi (DICOM CONFORMANCE STATEMENT) olduğu, dolayısıyla cihazın üreticisi tarafından sunulan cihazların söz konusu modüllerle uyumlu olduğunu gösterir üretici beyanının DICOM uyum belgesi yerine geçemeyeceği iddiasına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin“Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman”başlıklı 43’üncü maddesinde“(1)Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf ayrı ayrı veya birlikte istenebilir.

(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilir....”hükmü,

İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu malın;

a) Adı: 2 Kalem Dijital Panoramik Röntgen Cihazı

b) Varsa kodu:

c) Miktarı ve türü:

Toplamda 44 adet Dijital Panoramik Röntgen Cihazı

SIRA NO

CİHAZ ADI

ADET

1

Dijital Panoramik Röntgen Cihazı

38

2

Dijital Panoramik ve Sefalometrik Röntgen Cihazı

6

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

ç) Teslim edileceği yerler:

PANORAMİK RÖNTGEN CİHAZI İÇİN: Amasya Suluova Devlet Hastanesi, Çanakkale Biga Devlet Hastanesi, Erzincan Ağız ve Diş Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Kırşehir Kaman Devlet Hastanesi, Adana Ceyhan Devlet Hastanesi, Aksaray Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, Antalya Kaş Devlet Hastanesi, Antalya Manavgat Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, Balıkesir Balıkesir Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, Edirne Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, Erzurum Oltu Devlet Hastanesi, Gaziantep Şehitkamil Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, İstanbul Beykoz Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, İstanbul Sancaktepe Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, İstanbul Sultan Abdülhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi, İstanbul Bağcılar Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, İstanbul Okmeydanı Ağız ve Diş Sağlığı Hastanesi, İstanbul Sultangazi Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, İzmir Bornova Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, İzmir Dr.Faruk İlker Bergama Devlet Hastanesi, İzmir Karşıyaka Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, Kahramanmaraş Elbistan Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, Kahramanmaraş Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, Karaman Ermenek Devlet Hastanesi, Kilis Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, Kocaeli Gölcük Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, Malatya Darende Hulusi Efendi Devlet Hastanesi, Mardin Kızıltepe Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, Mardin Midyat Devlet Hastanesi, Mersin Anamur Devlet Hastanesi, Muş Bulanık Devlet Hastanesi, Muş Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, Nevşehir Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, Şanlıurfa Siverek Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, Şanlıurfa Ağız ve Diş Sağlığı Hastanesi, Tekirdağ Çerkezköy Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, Trabzon Akçaabat Haçkalı Baba Devlet Hastanesi.

PANORAMİK RÖNTGEN CİHAZI (SEFALOMETRİK ÖZELLİKLİ) İÇİN; Ankara Mamak Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, Ankara Tepebaşı Ağız ve Diş Sağlığı Hastanesi, İzmir Eğitim Diş Hastanesi, Kayseri Nimet Bayraktar Ağız ve Diş Sağlığı Hastanesi, Malatya Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi, Mersin Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi…” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinde “…7.5.6. Firma teklifi ile birlikte alıma konucihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik dokümanları vermelidir.Firmalar, kuracakları cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek, teknik şartnamenin tüm maddelerine, şartname maddelerinin sırasına göre tek tek Türkçe olarak cevap veren "Şartnameye Uygunluk Belgelerini" mutlaka vereceklerdir. Bu uygunluk belgesi, imza konusunda yetkili firma görevlisi tarafından imzalanmış ve onaylanmış olmalıdır. Şartname uygunluk belgesinde verilen cevaplar, firmanın vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs veya katalogların hangi sayfada olduğu açıklanarak işaretle belirtilecektir.

Teknik şartnamede talep edilip kataloglarda belirtilemeyen maddelerin gösterilememe gerekçesi ve ayrıntılı açıklamaları teklif zarfı içerisinde idareye sunulacaktır. Sunulan bu teknik dökümanlar ve kataloglar orjinalleri yanında orjinallerinin Türkçe dışında herhangi bir dilde olması halinde ayrıca Türkçe olarak sunulacaktır.

Orjinalleri Türkçe olmayan teknik döküman ve kataloglarınbelge orjinalinin yanındaTürkiyede bir Yeminli Tercüman tarafından tercüme edilip onaylanması durumunda ayrıca herhangi bir noter veya apostil onayı aranmayacaktır.

*İhale komisyonu teknik kataloglar üzerinde yapacağı incelemede tereddüt etmesi durumunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna veyaÜrün Takip Sistemine (ÜTS), UBB kayıtlarına esas verdiği katalogları ve teknik dokümanları talep edebilir. Bu durumda UBB kaydına esas teknik dokümanlardaki veriler baz alınarak değerlendirme yapılacaktır.” düzenlemesi ile,

“Diğer hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “47.1. 1- DEMONSTRASYON ( demo): İstekli firma ihale tarihi itibari ile teklif ettiği kısmın demonstrasyonu için cihazını hazır bulundurmalıdır. Demo için hazır bulunduğu adresi teklif dosyası içerisinde ihale komisyonuna sunmalıdır. Teklif edilen cihazın teknik şartnameye uygunluğunu araştırmak Türkiye sınırları dahilinde firmanın belirleyeceği bir sağlık tesisinde gösteri yapılacaktır. Demonstrasyon öncelikle İstanbul ili sınırlarından yapılacaktır. Bu mümkün değil ise demo çalışmalarına katılacak personelin tüm masraflar yüklenici firma tarafından karşılanmak üzere yurtiçinde firma tarafından belirlenen yerde demo yapılabilir. Demo çalışmaları bir sağlık tesisinde yapılacaktır. Yüklenici firma uygun sağlık tesisi bulamaz ise öncelikli olarak İstanbul'da olmak üzere tahsis listesindeki herhangi bir hastaneye demo yapabilecektir. Bu durumda teklif dosyasında bu hastanelerden herhangi birimi yazarak ihale tarihinden sonraki gün ilgili hastane dedemoya hazır hale getirecektir. Teknik Şartnamedeki tüm özelliklerin ve yan donanımlarının görülebilmesini sağlamak amacı ile her türlü alt yapı, malzeme ve aksesuar firma tarafından tedarik edilecektir. Demonstrasyonda, ihalede teklif edilen cihaz sunulmalıdır. Teknik şartnamedeki tüm maddeler tek tek cihaz üzerinde kontrol edilecek ve şartnameye uygunlukları tespit edilecektir. Teknik Şartnamede belirtilen özelliklerden bir veya birkaçını gösteremeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Ancak tüm istekliler ihale tarihi itibari ile cihazlarını demo için hazır hale getirmek zorundadır. Öncelikli olarak ekonomik açıdan en düşük fiyattan başlamak üzere istediği kadar firma için demo yapmakta serbesttir. İdare tüm firmalara demo yapmak zorunda değildir. Komisyon teknik belgeler üzerinden incelemeyi yeterli görmesi durumunda ayrıca bir demo yapmamakta serbesttir.” düzenlemesi,

İhalenin 1’inci kısmı olan “dijital panoramik röntgen cihazı” Teknik Şartname’sinin 28’inci maddesi ile ihalenin 2’nci kısmı olan “dijital panoramik ve sefalemotrik röntgen cihazı” Teknik Şartname’sinin 34’üncü maddesinde “Üretici firmanın cihaz ile birlikte sunduğu orijinal lisanslı yazılım, radyoloji iletişim standartlarma sahip olması açısından; DICOM 3.0 veya üstü versiyonlara aşağıda belirtilen özelliklere haiz bir şekilde uyumlu olmalıdır. Bu husus belgelendirilmelidir.

a. Hastane otomasyon başta olmak üzere diğer DICOM sistemlerle haberleşmek için,

DICOM Verification

b. Görüntüleri veya diger objeleri (rapor vb) PACS'a veya iş istasyonuna göndermek için, DICOM Storage

c. Cihazdan elde edilen görüntülerin DICOM Yazıcılara (Kuru Lazer Yazıcı) gönderilip film baskısı alınması için, DICOM Print

d. Görüntüleme cihazlarının hastanın detay bilgilerini ve belirlenmiş randevularını çekmesini sağlayan, tekrar ve yanlış bilgi girilmesini engelleyen, DICOM Basic Worklist Management

e. İş istasyonunun objelerin listesini bulmasını ve PACS'den çekmesini saglayan, DICOM Query/Retrieve” düzenlemesi yer almaktadır.

Şikayete konu ihalenin 2 kalem dijital panoramik röntgen cihazı alımı ihalesi olduğu, ihalenin 1’inci kısmı olan dijital panoramik röntgen cihazı alımına 3 isteklinin teklif verdiği, 2’nci kısmı olan dijital panoramik ve sefalometrik röntgen cihazı alımına ise 2 isteklinin teklif verdiği, 14.11.2017 tarihli ihale komisyonu kararı ile ihalenin 1’inci kısmının ve 2’nci kısmının Öncü Dental Tıbbi Malz. İnş. Taah. Enerji San. ve Dış Tic. A.Ş.nin üzerinde bırakıldığı, her iki kısımda da Gülsa Tıbbi Cihazlar ve Malz. Sanayi Tic. A.Ş.nin ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği, başvuru sahibi Gülsa Tıbbi Cihazlar ve Malz. Sanayi Tic. A.Ş.nin komisyon kararına karşı 23.11.2017 tarihinde idareye şikâyet başvurusunda bulunduğu, idarenin 24.11.2017 tarihli işlemi ile şikâyeti uygun bulmadığı, idarenin kararının 24.11.2017 tarihinde başvuru sahibine bildirildiği ve başvuru sahibinin 04.12.2017 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan dilekçesi ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunduğu anlaşılmıştır.

İdarece düzenlenen Teknik Şartname düzenlemelerinden, dijital panoramik röntgen cihazı ile dijital panoramik ve sefalemotrik röntgen cihazının DICOM 3.0 veya üstü versiyona sahip olmasının, sunulan cihazın DICOM Verification, DICOM Storage, DICOM Print, DICOM Basic Worklist Management, DICOM Query/Retrieve özellikleriyle uyumlu olmasının ve bu hususun belgelendirilmesinin istenildiği, bununla birlikte Şartname’de sunulan cihazın DICOM 3.0 veya üstü versiyona sahip ve belirtilen özelliklerle uyumlu olduğunun hangi belge ile tevsik edileceğine yönelik bir düzenleme bulunmadığı, kaldı ki söz konusu belgenin teklif dosyasında sunulacağına ilişkin de bir düzenleme olmadığı dikkate alındığında, cihazların DICOM 3.0 veya üstü versiyona sahip ve belirtilen özelliklerle uyumlu olduğunun sözleşme yönetimi aşamasında da niteliğine uygun herhangi bir belge ile tevsik edilebileceği anlaşılmaktadır.

Bu çerçevede, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından ihalenin 1’inci kısmına 23423417748425 UBB kayıt numaralı dijital panoramik röntgen cihazı ile ihalenin 2’nci kısmına 23423417312480 UBB kayıt numaralı dijital panoramik ve sefalometrik röntgen cihazının sunulduğu, bununla birlikte söz konusu cihazların DICOM software (yazılımı) 3.0 ve üzeri ile uyumlu olduğuna ilişkin üretici firma beyanının sunulduğu görülmüş olup, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihazların DICOM 3.0 veya üstü versiyonlarla uyumlu olduğunun tevsiki için sunulan üretici beyanının Teknik Şartname düzenlemesine aykırılık teşkil etmediği, kaldı ki söz konusu belgenin teklif dosyasında sunulacağına ilişkin de Teknik Şartname’de bir düzenleme bulunmadığı dikkate alındığında başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Diğer taraftan başvuru sahibinin “ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif etmiş olduğu cihazın DICOM Verification, DICOM Storage, DICOM Print, DICOM Basic Worklist Management, DICOM Query/Retrieve versiyonlarıyla uyumlu olmadığı” yönündeki iddiasına ilişkin olarak;

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için idarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğraflarının ihale konusu işin niteliğine göre yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı ayrıca ihale dokümanında ve ihale ilânında belirtileceği hüküm altına alınmıştır. Bu hususa ilişkin İdari Şartname’de istekliler tarafından teklif edilen kısımlara ait cihazların demonstrasyon için hazır bulundurmalarının zorunlu olduğu, idarenin teknik belgeler üzerinden sunulan cihazı yeterli görmesi durumunda ise demonstrasyon yapma zorunluluğunun bulunmadığı düzenlenmiştir.

İdarece gönderilen ihale işlem dosyası incelendiğinde, idarece ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından ihalenin 1’inci kısmına sunulan 23423417748425 UBB kayıt numaralı Castellını Marka X-Radıus Trıo 2D model cihaz ile ihalenin 2’nci kısmına sunulan 23423417312480 UBB kayıt numaralı Castellını Marka X-Radıus Trıo 2D model cihaz için Tekirdağ Çorlu Ağız ve Diş Sağlığı Merkezinde demonstrasyon yapıldığı, demonstrasyon tutanaklarında ihalenin her iki kısmına da sunulan cihazların DICOM 3.0 veya üstü versiyona sahip olduğunun ve sunulan cihazın DICOM Verification, DICOM Storage, DICOM Print, DICOM Basic Worklist Management, DICOM Query/Retrieve özellikleriyle uyumlu olduğunun ihale komisyonu uzman üyeleri tarafından tespitinin yapıldığı, ayrıca yapılan demonstrasyonun da kamera ile kayıt altına alındığı tespit edilmiştir.

Yukarıda aktarılan Teknik Şartname düzenlemeleri, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifi kapsamında sunmuş olduğu üretici beyanı ile ihale komisyonu başkanı ile uzman üyeleri tarafından imza altına alınan demonstrasyon tutanağı birlikte değerlendirildiğinde, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından ihalenin her iki kısmına da sunulan cihazların DICOM 3.0 veya üstü versiyona sahip olduğunun ve sunulan cihazın DICOM Verification, DICOM Storage, DICOM Print, DICOM Basic Worklist Management, DICOM Query/Retrieve özellikleriyle uyumlu olduğunun tespit edildiği, bununla birlikte idarelerin ihalenin sonuçlanması sonrasındaki muayene kabul aşamasında yüklenici tarafından teklifi kapsamında sunulan cihazların istenilen özelliklerde olup olmadığını değerlendirebileceği gibi ihale dokümanında düzenlenmiş olması koşuluyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında da demonstrasyon yoluyla söz konusu cihazları değerlendirebileceği, Teknik Şartnamede yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı yönünde yapılan değerlendirme neticesinde alınan kararlara ilişkin ise nihai sorumluluğun da idareye ait olduğu bilinmektedir.

İdarenin gerek ihtiyaçlarını uygun şartlarda ve zamanda karşılaması gerekse de istekliler tarafından sunulan cihazların belirledikleri ihtiyaçlarına uygun özelliklere sahip olup olmadığını değerlendirerek, ihtiyaca uygun olan mal veya hizmetleri kamunun hizmetine sunma yükümlülükleri vardır. Söz konusu ihalede de idarenin hastane ihtiyaçlarını karşılayarak hastaların tedavilerinde gerekli olan tıbbi cihazın, istenilen teknik özellikleri ve fonksiyonları sağlayıp sağlamadığının incelenerek değerlendirmesi idarenin yükümlüğünde olduğundan, istekli tarafından sunulan cihazların ihale komisyonu uzman üyeleri tarafından demonstrasyon yoluyla değerlendirildiği ve sunulan cihazların DICOM 3.0 veya üstü versiyona sahip olduğunun ve sunulan cihazın DICOM Verification, DICOM Storage, DICOM Print, DICOM Basic Worklist Management, DICOM Query/Retrieve özellikleriyle uyumlu olduğunun tespit edildiği, bu aşamada yapılan teknik belirlemenin sorumluluğunun da idareye ait olduğu göz önünde bulundurulduğunda, başvuru sahibinin iddiasının reddedilmesi gerektiği sonucuna ulaşılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.