BAŞVURU SAHİBİ:

Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Dursun Odabaş Tıp Merkezi,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2021/297851 İhale Kayıt Numaralı “Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Dursun Odabaş Tıp Merkezi Başhekimliğinin İhtiyacı Olan 1 Kalem Parenteral Beslenme Seti, Neonatal, 500 Ml'ye Kadar (500 Ml Dahil)(Torba, Lipid Enjektörü, Lipid Hattı, Bakteri Filtresi, Uzatma Hattı Dahil) Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Dursun Odabaş Tıp Merkezi tarafından 30.06.2021 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Dursun Odabaş Tıp Merkezi Başhekimliğinin İhtiyacı Olan 1 Kalem Parenteral Beslenme Seti, Neonatal, 500 Ml'ye Kadar (500 Ml Dahil)(Torba, Lipid Enjektörü, Lipid Hattı, Bakteri Filtresi, Uzatma Hattı Dahil) Alımı” ihalesine ilişkin olarak Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti.nin 26.07.2021 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 30.07.2021 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 04.08.2021 tarih ve 34983 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 04.08.2021 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2021/1289 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1) İhalede en avantajlı teklif sahibi isteklinin teklif zarfının yapıştırılan yerinin mühürsüz ve kaşesiz olduğu, İdari Şartname’nin 22’nci maddesinde yer alan düzenlemeye aykırı olduğu, kamera kayıtları incelenerek değerlendirilmesi ve ihalenin iptal edilmesi gerektiği,

2) Teknik Şartname’nin, a) 2.5’inci maddesine göre anılan isteklinin teklif etmiş olduğu cihazın hızının 4ml/sn olarak gerçekleştiği, firmalarının cihazının hızının 16ml/sn olduğu, söz konusu düzenlemeye göre anılan isteklinin cihazının hızının yeterli olmadığı, teknik şartnameye uygun olmadığı, söz konusu isteklinin ürününün demo ile değerlendirilmediği, fiyat avantajından dolayı tercih edildiği,

b) 5.1.2’nci maddesine göre ışıktan koruma özelliği Neonatal set içerisinde bütün hat boyunca özel konumlandırılmış reflektörler sayesinde hazırlanan ilaç karışımlarının ilgili frekanslar aralığında korunmasını amaçladığı, ÜTS(Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi) kayıtlarında ve katalog verilerinde bu konuyla alakalı hiçbir beyanının yer almadığı, bakteri filtresinin şeffaf renkte yer aldığı,

c) 5.1.9’uncu maddesine göre belirtilmiş olan “ışıktan korumalı 1,2 mikron ölçüsünde lipit filtresi”nin ÜTS dokümanı resimlerinde lipit hattı üzerinde bulunan filtrenin transparan bir şekilde görülebildiği,

d) 5.1.10’uncu maddesinde yer alan düzenlemeye anılan isteklinin teklif ettiği ürünlerin uygun olmadığı, ÜTS dokümanı resimlerinde görülebildiği, 3 yollu ven valfi bağlantı seti üzerinde bulunan check valf sistemlerinin bulunmadığı, dolayısıyla herhangi bir mikrobiyolojik bariyer bulunmadığı,

e) 5.1.11’inci maddesinde “0,22 mikron pozitif membran bakteri filtresi bulunmalı” düzenlemesinin yer aldığı, söz konusu ürünün ÜTS dokümanı resimlerinde pozitif membran bir yapıya sahip olmadığı, bakteri filtresinin yapısının açık şekilde göründüğü, anılan Şartname’ye uygun olmadığı, ihalenin iptal edilmesi gerektiği,

f) Ayrıca ihale dokümanında kamu menfaati açısından muğlak ifadelerin yer aldığı, İdari ve Teknik Şartname’de bazı maddelerin başlığının hizmet alımını işaret ettiği, belirsizliklerin bulunduğu ve hesaplama hataları yapmış bulundukları, söz konusu durumu yaklaşık maliyetin açıklanmasıyla fark ettikleri, maliyet hesaplamalarında hatalı oldukları, ihalenin iptal edilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu malın;

a) Adı: Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Dursun Odabaş Tıp Merkezi Başhekimliğinin İhtiyacı Olan 1 Kalem Parenteral Beslenme Seti, Neonatal, 500 Ml'ye Kadar (500 Ml Dahil)(Torba, Lipid Enjektörü, Lipid Hattı, Bakteri Filtresi, Uzatma Hattı Dahil) Alımı

b) Varsa kodu:

c) Miktarı ve türü: Parenteral Beslenme Seti, Neonatal, 500 Ml'ye Kadar (500 Ml Dahil)(Torba, Lipid Enjektörü, Lipid Hattı, Bakteri Filtresi, Uzatma Hattı Dahil) Alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

ç) Teslim edileceği yer: Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Dursun ODABAŞ Tıp Merkezi Taşınır Kayıt Birimi

d) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,

“Tekliflerin sunulma şekli” başlıklı 22’nci maddesinde “22.1. Teklif mektubu ve geçici teminat da dahil olmak üzere ihaleye katılabilme şartı olarak bu Şartnamede istenilen bütün belgeler bir zarfa veya pakete konulur. Zarfın veya paketin üzerine isteklinin adi, soyadı veya ticaret unvanı, tebligata esas açık adresi, teklifin hangi ise ait olduğu ve ihaleyi yapan İdarenin açık adresi yazılır. Zarfın yapıştırılan yeri istekli tarafından imzalanarak, mühürlenir veya kaşelenir.

22.2. Teklifler ihale dokümanında belirtilen ihale saatine kadar sıra numaralı alındılar karşılığında İdareye (tekliflerin sunulacağı yere) teslim edilir. Bu saatten sonra verilen teklifler kabul edilmez ve açılmadan istekliye iade edilir. Bu durum bir tutanakla tespit edilir.

22.3. Teklifler iadeli taahhütlü olarak posta ile de gönderilebilir. Posta ile gönderilecek tekliflerin ihale dokümanında belirtilen ihale saatine kadar İdareye ulaşması şarttır. Postadaki gecikme nedeniyle isleme konulmayacak olan tekliflerin alınış zamanı bir tutanakla tespit edilir ve bu teklifler değerlendirmeye alınmaz.

22.4. Zeyilname ile teklif verme süresinin uzatılması halinde, İdare ve isteklilerin ilk teklif verme tarih ve saatine bağlı tüm hak ve yükümlülükleri süre açısından, tespit edilen yeni teklif verme tarih ve saatine kadar uzatılmış sayılır.” düzenlemesi yer almaktadır.

İdare tarafından gönderilen belgelerin incelenmesi sonucunda ihale üzerinde bırakılan istekli Bıohenge Bio Med. Sağ. Tek. Bil. İnş. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif zarfının anılan istekli tarafından üst, alt ve yan kısımlarının kaşelendiği ve imzalandığı görülmektedir.

Yapılan inceleme sonucunca ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif zarfının imzalandığı ve kaşelendiği görüldüğünden başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “…İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır…” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 26’ncı maddesinde “…(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur.” düzenlemesi,

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.2. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.5.2.1. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.5.2.2. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.5.2.3. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.5.2.4. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.5.3.1. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.5.3.2. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.5.3.3. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.5.3.4. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.5.3.5. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: {Belirtilmemiştir}” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “İşin Tanımı ve Kapsamı” başlıklı 1’inci maddesinde “1.1 VAN YÜZÜNCÜ YIL ÜNİVERSİTESİ DURSUN ODABAŞI TIP MERKEZİ’NDE; parenteral yolla beslenmesi gereken hastaların tedavileri için gerekli Total Parenteral Nutrisyon’un (TPN) merkezi olarak hazırlanması için Total Parenteral Beslenme (TPN) Ünitesinde kullanılacak sistem ile 36 aylık ihtiyacı karşılamak üzere yapılacak toplam 16.000 adet Pediatrik Ve Yenidoğan İçin Total Parenteral Nütrisyon (TPN) dolumu için gerekli olan compounder cihaz, lipit hazırlama cihazı, ekipman ve sarf malzemenin kullanımını/teminini kapsayan mal alımı ihalesi teknik şartnamesidir.

1.2 36 aylık süre içerisinde 16.000 adet Yenidoğan Dolumu için gerekli Neonatal Set alınacaktır.” düzenlemesi,

“İşin Niteliği” başlıklı 2’nci maddesinde “…2.5 Merkez günde ortalama 100 tpn dolumu yapabilecek kapasitede tasarlanmış olmalıdır. Ayrıca ortalama günde 30 adet elektrolitli mayi dolumu yapılabilmelidir.” düzenlemesi,

“Total Parenteral Nütrisyon (Tpn) Hazırlama Temiz Oda Teknik Şartnamesi” başlıklı 4’üncü maddesinde “25.Üretici veya yüklenici firma idarenin talep etmesi durumunda demonstrasyon yapabilmelidir. Demonstrasyon işlemi firma referans listesinde yer alan çalışmakta ve kullanılmakta olan bir ünitede yapılacaktır. Demonstrasyonun sağlanacağı ünite idare tarafından belirlenecektir.” düzenlemesi,

“Hizmet Alımı Kapsamında Yüklenici Firma Tarafından Temin Edilerek Kurulacak Tpn Ünitesinde Kullanılacak Tıbbi Sarfların Teknik Özellikleri” başlıklı 5’inci maddesinde “5.1 Neonatal Set kapsamında aşağıdaki ürünler olmalıdır.

…

5.1.2 175 ile 525 nm veya 290 ile 450 nm frekans aralığında % 89-99 oranında ışıktan koruma sağlamalı ve özel konumlandırılmış reflektörler sayesinde ışığa bloke edebilmelidir.

…

5.1.9 Set içerisinde ışığa dirençli enjektör ile kullanılmak üzere üzerinde ışıktan korumalı 1,2 mikron ölçüsünde lipit filtresi bulunan neonatal infüzyon seti olmalı, boyu en fazla 170 cm olmalıdır.

5.1.10 1 adet 3 yollu ven valfli bağlantı seti, olmalı ve en az 2 hat üzerinde basınç farklılığından kaynaklanabilecek geri kaçış riskinin önlenmesi için ckeck valf bulunmalıdır. Hat üzerinde kullanılan ven valfı mikrobiyolojik bariyer oluşturabilmelidir.

5.1.11 1 adet 0.22 mikron pozitif membranlı bakteri filtresi bulunmalı ve tüm ürünler ayrı ayrı tekli steril ambalajlarda olmalıdır. Filtre, gözlem açısından şeffaf olmalıdır ve maksimum 4 bar basınca dayanıklı olmalıdır.” düzenlemesi,

“Genel Hükümler” başlıklı 8’inci maddesinde “…8.7 Teklif veren firmalar ihale komisyonuna firma teklif ettiği sistem için TPN hizmeti talep eden sağlık tesislerine ait TPN istemi ile ilgili demonstrasyon esnasında kullanılan malzemelerin, hizmet alımı esnasında kullanılacak malzemeler ile aynı malzemeler olması ve bu durumu yazılı olarak ihale dosyasında beyan etmesi gerekmektedir. İhale dosyasına uygunluk alan firmalardan demo dolumları yapmaları talep edilecektir. Demonstrasyonda yüklenici firmalar tarafından farklı içeriklerde bir tam gün boyunca ardışık olarak 50 Adet dolum yapılması istenecek, nihai değerlendirmeleri bağımsız kurum ve kuruluşlardan doğrulanacak ihale komisyonuna bu raporlar sunulacaktır. Buna ilişkin ücret bedelleri yüklenici firma bağımsız kuruluşa ödeyecektir. İhaleye katılan firma, ihale dosyasında Compounder Cihazı ile ilgili hassasiyetini ve / veya doğru hacimleri TPN torbasına aktarabildiğini gösterir resmi kurumlardan alınmış ( Ör: TÜV, TSE vb.) test raporlarını ihale komisyonuna sunması durumunda yukarıda bahsi geçen değerlendirme dışında tutulacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

İdare tarafından şikayete konu ihalenin İdari Şartname’sinde demonstrasyon yapılacağına ilişkin herhangi bir düzenlemenin bulunmadığı, Teknik Şartname’sinde “…Üretici veya yüklenici firma idarenin talep etmesi durumunda demonstrasyon yapabilmelidir.” düzenlemesine yer verildiği, ancak söz konusu ihalede herhangi bir demonstrasyon işlemi de yapılmadığı anlaşılmıştır. Diğer taraftan “…ihale dosyasında Compounder Cihazı ile ilgili hassasiyetini ve / veya doğru hacimleri TPN torbasına aktarabildiğini gösterir resmi kurumlardan alınmış ( Ör: TÜV, TSE vb.) test raporlarını ihale komisyonuna sunması durumunda yukarıda bahsi geçen değerlendirme dışında tutulacaktır.” düzenlemesine de yer verildiği görülmektedir.

İhale üzerinde bırakılan istekli Bıohenge Bio Med. Sağ. Tek. Bil. İnş. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından kalite dokümanı, kalibrasyon raporları, ÜTS kayıt belgeleri, akreditasyon belgeleri gibi çeşitli belgelerin sunulduğu görülmektedir.

a, b, c, d ve e iddiaları açısından yapılan inceleme;

Yukarıda aktarılan mevzuat hükümleri, doküman düzenlemeleri bir arada değerlendirildiğinde, idare tarafından İdari Şartname’de hiçbir yeterlik kriteri belirlenmediği(demonstrasyon, katalog, ÜTS bilgileri vb.) ve sunulması gereken herhangi bir belge istenilmediği görülmektedir. Teknik Şartname’nin “Total Parenteral Nütrisyon (Tpn) Hazırlama Temiz Oda Teknik Şartnamesi” başlıklı 4’üncü maddesi ve “Genel Hükümler” başlıklı 8’inci maddesinde demonstrasyona ilişkin olarak düzenlemelerin yapıldığı görülmekle birlikte, söz konusu hususların İdari Şartname’de düzenlenmediği anlaşılmaktadır.

İhale kapsamında istenilen compounder cihaz, lipit hazırlama cihazı, ekipman ve sarf malzemenin teknik özelliklerinin Teknik Şartname’de detaylı olarak düzenlendiği, bu bağlamda istenilen cihaz, ekipman ve sarf malzemenin aranılan şartları sağlayıp sağlamadığı hususunun tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında değil, sözleşme aşamasında incelenmesi gereken bir husus olduğu, dolayısıyla bu aşamada şikayete konu hususun değerlendirilemeyeceği, sözleşme aşamasında compounder cihaz, lipit hazırlama cihazı, ekipman ve sarf malzemenin teknik özelliklerinin idarece tespit edilmesi gerektiği, kritere sahip olmayanların idarece kabul edilmeyeceği göz önünde bulundurulduğunda başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır

f iddiası açısından yapılan inceleme;

İhale konusu işin birim fiyatlı olarak ihale edildiği, başvuru sahibi tarafından sunulan birim fiyat teklif mektubunda yer alan “1) Yukarıda ihale kayıt numarası ve adı yer alan ihaleye ilişkin ihale dokümanını oluşturan tüm belgeler tarafımızdan okunmuş, anlaşılmış ve kabul edilmiştir. Teklif fiyata dahil olduğu belirtilen tüm masraflar ve teklif geçerlilik süresi de dahil olmak üzere ihale dokümanında yer alan tüm düzenlemeleri dikkate alarak teklif verdiğimizi, dokümanda yer alan yükümlülükleri yerine getirmememiz durumunda uygulanacak yaptırımları kabul ettiğimizi beyan ediyoruz.” ifadeleri dikkate alındığında, bahse konu ihalede ihale dokümanının kesinleştiği, istekliler tarafından tekliflerin hazırlanması ve sunulması aşamasında; idare tarafından da tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında mevcut doküman düzenlemelerinin esas alınması gerektiği, her isteklinin basiretli tacir olma yükümlülüğü gereğince ihale dokümanında yer verilen tüm unsurları dikkate alarak teklif fiyatını belirlemesi gerektiği, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Ayrıca İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuruların şekil unsurları” başlıklı 8’inci maddesinin ikinci fıkrasının (ç) bendinde “Başvurunun konusu, sebepleri ve dayandığı deliller”in dilekçelerde yer verilecek hususlar arasında olduğu hükme bağlanmış olup, başvuru sahibinin iddiasında belirttiği Teknik Şartname’de yer alan belirsizliklerin neler olduğuna yer verilmeden soyut ve mesnetsiz iddialara yer verildiği anlaşılmıştır.

Aynı zamanda 4734 sayılı Kanun’un 54’üncü maddesinde; ihale sürecindeki hukuka aykırı işlem veya eylemler nedeniyle bir hak kaybına veya zarara uğradığını veya zarara uğramasının muhtemel olduğunu iddia eden aday, istekli ve istekli olabileceklerin anılan Kanunda belirtilen şekil ve usul kurallarına uygun olmak şartıyla şikâyet ve itirazen şikâyet başvurusunda bulunabileceği hüküm altına alınmış, şikâyet ve itirazen şikâyet başvurusu, dava açılmadan önce tüketilmesi zorunlu bir idari başvuru yolu olarak öngörülmüştür.

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuru süreleri” başlıklı 6’ncı maddesinde “(1) İdareye şikayet süresi; ihale sürecindeki şikayete konu işlem veya eylemlerin farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gerektiği tarihi izleyen günden itibaren Kanunun 21 inci maddesinin birinci fıkrasının (b) ve (c) bentlerine göre yapılan ihalelere yönelik başvurularda beş gün, diğer hallerde on gündür.

(2) Ancak, ilan ile ön yeterlik veya ihale dokümanına yönelik şikayetler, birinci fıkradaki süreleri aşmamak kaydıyla başvuru veya teklif sunulmadan önce en geç ihale veya son başvuru tarihinden üç iş günü öncesine kadar yapılabilir…” hükmü yer almaktadır.

Başvurunun (2-(f) idddiası açısından) 4734 sayılı Kanun ve İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in yukarıda belirtilen hükümleri gereği şikâyete yol açan durumun farkına varıldığı tarihin doküman indirilme tarihi olan 03.06.2021 tarihi olduğu, bu tarihi izleyen 10 gün içinde en geç 14.06.2021 tarihinde idareye şikâyet başvurusunda bulunulması gerekirken, bu süre geçtikten sonra 26.07.2021 tarihinde şikâyet başvurusunda bulunulduğu, bu çerçevede ihale dokümanına yönelik şikâyet başvurusunun süresinde de olmadığı sonucuna varılmıştır. Bu itibarla, 4734 sayılı Kanunun 54’üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi ile İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 17’nci maddesinin birinci fıkrası gereğince başvurunun (2-(f) idddiası açısından) süre yönünden de reddi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.